7.1.3 基础设施
组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程,并获得合格产品和服务。
注：基础设施可包括：
a）建筑物和相关设施：
b)设备，包括硬件和软件：
c)运输资源；
d)信息和通讯技术。
基础设施是
基础设施是指“组织过程运行所必需的设施、设备和服务的体系”。
这里，所指 的基础设施已不再局限于通常的概念，其所涵盖的内容要更为广泛。其中，“运行” 是指整个组织的运行，包括诸多系统，但在ISO 9001 中仅限于质量管理体系的运行。
基础设施的提供途径通常包括外购、定制、自制、租赁等方式。
组织在外购、定制或租赁基础设施之前，应对提供基础设施的外部供方的能力进行必要的
考察和评价，选择适宜的外部供方。
组织应建立和保持对基础设施的维护保养程序，维护过程运行所需的基础设施，以持
续保持获得合格产品和服务的能力。
必要时,组织可引人 TPM 管理模式,努力实现生产和服务提供设备的零缺陷。
基础设施的分类
（1）建筑物和相关的设施
一般指办公、生产和服务场所，相关设施即指一般的公用设备（如水、电、 蒸汽、压缩空气、煤气、空调及通信网络等)。
（2）设备（包括硬件和软件）
设备中的硬件包括制造设备、工艺装备、运输装置（如起重机、自动输送线、 叉车、机器人等）、检测设备、安装设备，以及各种工位器具、工卖具等生产用设 备，还包括管理用设备（如计算机、传真机等）。
过程设备中的软件包括在产品实现、产品提供以及管理过程中使用的各类软 件，如 CAD、 CAM、检测设备用的测试或数据处理软件、物流控制软件、企业管 理软件（如 SAP 和 ERP) 等。
（3）运输资源
包括通用交通工具、特种专用运输工具、配套的交通运输设备或装备及物流 系统（含委托或外包）。特种专用运输工具如：食品鲜活冷藏专用车、大件运输及 许可、专用校车等。
（4）信息和通信技术
通信服务、信息系统以及交付后的维修网点等。
以上四方面，都要根据组织的产品和服务的实际情况进行具体分析、识别。 这样才能确定、提供和维护好各种基础设施，进而达到其适用性，确保产品和服 务的符合性。